微阵列/测序实验的最小信息报告标准，确保实验数据可复现和跨实验室对比。

中国对转基因作物/动物的安全评价、标识管理、进出口审批的法规体系。

国际人用药品注册技术协调会的药品开发、质量风险管理、持续工艺验证系列指南。

医学实验室质量和能力的国际标准。临床基因检测实验室认可的核心要求。

美国最权威的实验室认证体系。许多中国基因检测公司追求的国际质量背书。

美国临床实验室改进修正案。所有在美国进行临床检测的实验室的法定认证要求。

中国强制性实验室资质认证。向社会出具检测报告的法定前提。

药物非临床安全性研究的质量管理规范。药物发现 AI 产出进入动物实验的门槛。

关于 AI 在医疗决策中的透明度、可解释性、人类监督要求的新兴伦理框架。

中国对临床基因检测的管理规范，包括实验室资质、报告标准、遗传咨询要求。