AI 生成的分子/蛋白质的发明人归属争议。各国专利局对 AI 发明人资格的不同态度。

eDNA 采样可能无意中收集人类或濒危物种遗传信息。采集伦理和数据管理的新规探讨。

微阵列/测序实验的最小信息报告标准，确保实验数据可复现和跨实验室对比。

药物非临床安全性研究的质量管理规范。药物发现 AI 产出进入动物实验的门槛。

中国 PIPL 对生物特征信息（含基因信息）的处理要求。敏感个人信息需单独同意。

美国最权威的实验室认证体系。许多中国基因检测公司追求的国际质量背书。

中国对临床基因检测的管理规范，包括实验室资质、报告标准、遗传咨询要求。

中国对转基因作物/动物的安全评价、标识管理、进出口审批的法规体系。

国际人用药品注册技术协调会的药品开发、质量风险管理、持续工艺验证系列指南。

医学实验室质量和能力的国际标准。临床基因检测实验室认可的核心要求。